在持续近2年的医药资本寒冬之中,基石药业或许是自救最积极的Biotech企业之一。
12月21日晚,基石药业发布公告,选择与法国制药企业施维雅达成协议,基石药业将大中华地区和新加坡开发、生产和商业化艾伏尼布的独家权利,转让给施维雅公司,对应的现金代价最多为5000万美元。
艾伏尼布是一种强效、高选择性口服“first-in-class”IDH1抑制剂,最初由基石药业从Agios Pharmaceuticals引进,基石药业拥有该产品在大中华区和新加坡的临床开发与商业化权益。
在2018年引进艾伏尼布之后,根据许可协议,基石药业向Agios支付的预付款及里程碑付款总额约为2400万美元,在考虑其间不菲的临床开发费用,很难说基石药业在向施维雅转手艾伏尼布的这笔交易中,还有多少的利润空间。
事实上,这笔交易,只是最近一年多以来,基石药业各类积极的自救措施中的一项。
最早引发行业关注的,是去年11月份,基石药业关闭工厂的事件。
2022年11月10日,多家媒体从基石药业方面了解到,基石药业苏州产业化基地自2022年11月4日起暂停生产及为生产服务的其他相关工作。
基石药业表示:考虑到目前工厂并无大批量生产的明确计划,并且公司处于商业化阶段的产品的供应保持稳定,地产化工作也在同步按计划与CDMO合作中,为降低企业运营成本,经公司董事会考虑并慎重决定,苏州产业化基地于2022年11月4日暂时停工停产。
基石药业的自救计划中另一项重要措施,是频繁地对外进行药物授权。
2021年底,基石药业将其抗CTLA-4单克隆抗体CS1002的大中华区权益,授权给恒瑞医药,首付款约5200万人民币。
2023年11月8日,基石药业宣布,将国内首创RET抑制剂普吉华(普拉替尼胶囊)在指定区域的独家商业化推广权,授予科创板上市公司艾力斯医药。
2023年11月1日,基石药业对外宣布,将旗下的抗PD-1单抗CS1003的内独权益授权给三生制药,依据许可协议条款,基石药业将获得6000万元人民币的首付款。
加上此次艾伏尼布的权益转让,基石药业在一年多的时间内,完成了4项管线的授权或者转让。
一切迹象都表明,在商业化预期落空与创新药融资全面收紧的当下,基石药业可能是嗅到了危险的味道,从而在全力地收缩。
从公司的财务报表来看,这种收缩是及时且必要的,如果继续“all in ”下去,前途实在叵测。
2022年底,基石药业账上尚有现金33.83亿,2021年底这个数字变成了16亿,2022年底则只剩下10亿。
在二级市场融资的可能性极小的当下,这个烧钱速度是非常恐怖的。
在2022年底,还发生了一件雪上加霜的事情:美国EQRx公司正式放弃打造平价创新药的模式,终止与基石药业的两款PD-1/PD-L1药物在美国市场的合作。
这也意味着,未来潜在的里程碑付款和销售分成,都没有了。
仅仅依靠现有药物的商业化销售收入,短时间内不解决任何问题:2023年上半年,基石药业收入为2.61亿元,其中商业化产品收入为2.47亿元,亏损金额约2亿元。
销售体量的偏小是一方面,销售效率偏低是一个更致命的问题。
在2.47亿的产品商业化收入中,其生产成本大约1.08亿,销售及分销成本约1.31亿,合计2.39亿。
也就是说,算上高昂的销售成本,卖药这事短期根本不赚钱,而从不赚钱熬到赚钱阶段,其间需要填进去天量的现金。
对于本身现金就不充裕的基石药业,这无异于一场豪赌。
这也是小型Biotech自建商业化团队的困境:从零开始,短时间内打造一支数百人乃至上千人的高效的商业化铁军,对于绝大部分Biotech企业来说,这是一件不太可能完成的任务。
一方面,技术出身的创始团队缺乏驾驭这样一支商业化队伍的经验和能力;另一方面,维护这样一支庞大的队伍所需要的各种成本,也超过了大部分Biotech的财务能力。
将大量管线对外授权,不仅可以立即收回大量的宝贵现金,而且可以规避规模未来不可预测的销售费用支出,这对于企业的短期现金流安全有重要的意义。
目前已经有媒体报道,基石药业将裁撤旗下产品普拉替尼全部销售团队人员。此外,截至今年上半年,公司员工总数已较2021年底的611名锐减至474名。
在努力收缩之后,基石药业手中还是有几张值得期待的牌。
2023年上半年,基石药业的CS5001,作为基石药业管线2.0战略的重磅产品,是目前临床开发进度全球第二的ROR1-ADC,其国际多中心首次人体试验已由美国、澳大利亚扩展至中国。
在目前国际大厂纷纷斥巨资从中国引进ADC管线的当下,这个管线有希望在未来完成大额的对外BD。
此外,基石药业的PD-1虽然登陆美国暂时遇挫,但是进军欧洲的历程相对顺利,目前已收到欧洲药品管理局(EMA)发出的临床试验核查通知,有望在2024年上半年实现在海外获批上市,这也将成为未来收入的一个重要想象空间。
在完成一系列显著的收缩战略之后,随着现金流的安全逐渐得到保障,随着在研管线的不断进展,基石药业有希望熬到下一个创新药的春天。
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