以下文章来源于：华夏时报
日前，诺和诺德发布口服版司美格鲁肽（商品名：Rybelsus）三期试验结果。结果显示，在14mg、25mg和50mg剂量的口服司美格鲁肽剂量组，患者体重分别降低了4.5kg、7.0kg和9.2kg。多位已经使用或打算使用司美格鲁肽针剂的网友纷纷表示：“如果有口服的就太好了，毕竟扎针还是有点害怕。”司美格鲁肽是一种治疗II型糖尿病的新型长效胰高血糖素样肽1(GLP-1)类似物，需要每周皮下注射一次，辅助饮食和运动。在国内只有一个适应症，只有一部分糖尿病患者才能“合法”使用，但是它最终却爆火于减肥这一消费医疗市场。据悉，司美格鲁肽目前全部由冷链进口，这也造成了其货源紧张，货源最大的出处还是医院，也只有医院的货完全保真。这直接导致，司美格鲁肽的爆火就始于医护人员等医药圈人士。一位用司美格鲁肽减重了20几斤的医药专家透露，“我是从医院开的，因为这个是纳入医保的，不过也是有熟人才能开到。”社交平台上，大量有平台身份认证的三甲医院医生也在科普司美格鲁肽的减重原理、禁忌等，部分医生直言自己就在使用。除去医药圈人士，大量从社交媒体了解到司美格鲁肽的男男女女，为了瘦，各有神通。他们有的求患者代开、有的找黄牛代购、有的忽略隐患从电商平台直接购买。还有医药从业者在司美格鲁肽减肥交流群提示大家，“确诊糖尿病几乎会被所有商业险拒保，所以没病却开糖尿病就诊单会留下风险。”而很多购买司美格鲁肽的老手们也深知这一点，他们大多拿着家里老人的医保卡去代开。在价格方面，不同购买方式具有一定差别。司美格鲁肽针剂共有两种规格，又称大司（3ml）、小司（1.5ml），目前都已纳入医保报销范围，医院自费大司800元左右，小司500元左右。而黄牛们大多加价100元—500元不等。互联网平台上会更贵些，大司1000元左右，小司600元左右。事实上，有相当一部分打司美格鲁肽的人群并没有深入了解过它的机制与安全性，只是看“医生也在用”或者“很多人都说没副作用”，就也开始使用。有专家表示，“司美格鲁肽是一种生物制药，所以安全性会相对较高。”简单来说，司美格鲁肽可以模拟人体中分泌的激素分子——GLP-1，从而抑制食欲。其在美国目前有两个适应症，即II型糖尿病和超重。除了作用机制相似，同为GLP-1产品的利拉鲁肽（需每日注射）和司美格鲁肽（每周注射一次），目前FDA还有其他几款用于减重的药品获批，但由于严重的副作用，已有6款减肥药退出市场。在减肥药领域，一直缺乏安全有效的药物。截至目前，我国仅有奥利司他这一款减肥产品获批，美国食药监局（FDA）在2010年时补充说明，在使用奥利司他过程中出现了肝损伤病例，此外它的效果也较为有限，在5%体重上下徘徊，而司美格鲁肽的数据则在20%左右。不过司美格鲁肽并非适合所有人，其安全性有待进一步商榷。首先，它可能会引起胃肠道相关副作用，例如恶心、呕吐、腹泻等等。其次，要密切注意甲状腺功能，有髓性甲状腺癌(MTC)或多发性内分泌肿瘤综合征2（MEN 2）的个人或有家族史的患者不能使用。值得注意的是，超适应症使用的减肥人士，还容易因为减肥心切而擅自加大使用剂量，造成危险。司美格鲁肽的火爆也回报到了诺和诺德的财报上。其所属的诺和诺德GLP-1业务2022年收入833.71亿丹麦克朗（118.12亿美元），同比增长56%。事实上，司美格鲁肽在全球范围内都处于供不应求的状态中。3月13日，欧洲药品管理局（EMA）发布官方声明称，诺和诺德生产的索马鲁肽（即司美格鲁肽）降糖针将面临较长时间的短缺，预计这种短缺将持续整个2023年。在药物的推进方面，除了近期诺和诺德公布了口服版司美格鲁肽的III期数据，礼来公司开发的新药替西帕肽则宣布取得了比司美格鲁肽更优的临床效果。3月30日晚间，华东医药公告称，公司全资子公司杭州中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的利拉鲁肽注射液（GLP-1产品）“适用于成人II型糖尿病患者控制血糖”的上市许可申请获得批准。这意味着，国内也有了自己的GLP-1产品，华东医药领跑。而司美格鲁肽的序列结构专利和用途专利在中国将于2026年3月到期，华东医药、万邦医药、信达生物、恒瑞医药、天视珍生物、甘李药业、爱美客等多家企业均在布局这一领域。
