首份国产CAR-T商业化成绩单：1.71亿销售费用换来3080万收入

2021年是中国CAR-T疗法上市元年，6月复星凯特的阿基仑赛获批上市，9月药明巨诺的倍诺达获批上市。

上市4个月后，倍诺达向市场交出了第一份答卷。

从9月上市算起，至12月底，倍诺达共开具54张处方，完成了30个患者的回输，共为药明巨诺贡献营收3079.7万元。

仅用30个患者就完成超3000万的营收，单个患者的平均治疗花费在100万之上，这样的成绩看起来足够耀眼。

而且，在首批27名患者中，完全缓解率CRR为55.6%，而临床的CRR为51.7%，无论是疗效还是安全性，倍诺达都向世界证明了自己。

但是，这30笔业务却仅为药明巨诺贡献904.5万元的毛利润，毛利率仅为29.4%。

不足30%的毛利率自然难以覆盖创新药公司庞大的费用支出。

2021年，药明巨诺的一般行政支出、研发支出和销售支出分别为2.02亿元、4.14亿元、1.71亿元，合计支出大7.87亿元，是全年营收的25倍之多。

由于倍诺达是药明巨诺唯一一款商业化产品，因此这1.71亿元销售支出可以看作是倍诺达的商业化费用。也就是说，1.71亿元的销售支出仅换来3079.7万元的营收。

当然，我们应该考虑到，作为全国第二家上市的CAR-T先行者，在行业尚不成熟的情况下，公司前期成本、费用较高是情理之中的事情。

接下来，随着商业化团队搭建完成，公司销售费用率可能会有所下降。

理论上，随着产品规模化效益显现，其成本有着很大的优化空间，毛利率也会随之提升。但要考虑的是，目前国内CAR-T疗法的单价在120万元之上，堪称“天价”。

对于中国患者而言，CAR-T技术的最大问题就在于患者负担过重，降低患者负担是推广CAR-T技术的关键。复星医药、药明巨诺均在想办法通过保险等方式降低患者负担。目前，倍诺达已涵盖44个商业保险品及16个市级补充医疗保险计划。

实际上，对于药明巨诺这样的Biotech而言，CAR-T产品上市、公司迈入商业化阶段，更大的意义在于向市场证明了自己的产品能力，以及打通了临床与申报的路径，为未来更多的产品开发、上市积累经验，但距离依靠CAR-T产品赚钱还有很长的路要走，要想获得市场认可，公司需要做更多努力。

未来重点：控费降本与适应症拓展

从财报来看，目前制约药明巨诺盈利的核心原因在于产品毛利率过低、销售费用过高，如何控费提效也就成为药明巨诺走向盈利的核心议题。

实际上，降本增效也正是药明巨诺管理层关注的重点方向。公司在电话会议中透露，降低成本计划分三步走：

第一步提高投料的效率，指的是在工艺上进行改进，降低原材料生产成本。据公司透露，去年底这项改进已经已经完成，今年将会重点关注动态药品生产管理中；

第二步进行大规模国产替代。现阶段原材料大多为进口，公司打算在保证质量的前提下，进行国产替代，这部分效果将在今年逐渐开始显现；

第三步实施新技术。简化及合并单元操作，使得下一代CAR-T产品具有更低的成本、更短的生产周期时间，从而进一步降低成本。

按照管理层的构想，通过第一步生产管理的改进，有望在今年下半年帮助毛利率突破35%；通过未来2-3年的国产材料替代，有望在中期实现进一步成本下降；从长期的3-5年时间看，下一代CAR-T技术的迭代有望让成本降至现在的一半。

除控制成本外，药明巨诺的下一个破局方向在于进一步拓展适应症，扩大营收规模。

从成本结构看，虽然原材料占成本主要部分，但同时机器折旧摊销也是重要的一项。只有商业化能够进一步推进，随着规模的扩大，营收成本有望得到大幅摊销。

而制约公司商业化更进一步的，除了产品“天价”这一因素，产品本身适应症较小，也限制着产品的推广。

目前，倍诺达获批的适应症为3L LBCL（三线大B细胞淋巴癌）。有数据显示，国内每年新增的淋巴瘤患者大约10万人左右，大B细胞淋巴瘤患者人数约为2-3万人，其中约1万人为复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。

也就是说，倍诺达目前对应的患者规模在1万人左右，经过100多万元支付门槛的过滤，最终留给倍诺达开拓的患者数量将更少。

药明巨诺早已意识到这一点，目前倍诺达3L FL（三线滤泡性淋巴瘤）适应症已经报批，有可能在今年年底完成获批，成为中国首个获批治疗3L FL的CAR-T产品。

除此之前，药明巨诺还在进一步探索倍诺达应用于更多适应症的临床潜力：包括正在申请临床的2L LBCL（二线大B细胞淋巴癌）、正处于II期临床试验的MCL（套细胞淋巴癌）等。

随着更多适应症的获批，药明巨诺的商业化表现会如何？

文章来源：氨基财经