2021年11月2日，Renew Bioscience公司宣布， 名为Cerezen的医疗器械已被美国FDA授予突破性医疗器械认定，用于治疗阿尔茨海默病所致的轻度认知障碍（MCI），和阿尔茨海默型轻度痴呆。
阿尔茨海默病相关认知障碍和痴呆的一个重要风险因素是患者的不良血管健康状况，脑血流量和内皮功能被认为在血管健康中发挥重要作用。而Cerezen是一种不使用药物的非侵入性技术，旨在通过一系列疗程增强患者血液循环，模拟剧烈运动的生理效应，和刺激内皮细胞功能来改善脑血管健康。Cerezen使用体外反搏（External Counterpulsation，ECP）治疗，可增强患者血流量和整体心血管系统效率。治疗期间，技术人员将类似于血压袖带的可充气袖带缠绕在患者小腿、大腿和髋关节周围，然后袖带伴随着心跳间隔充气和放气。体外反搏过程可将更多的含氧血液递送到身体和大脑。并且治疗过程对患者来说就像按摩一样，是舒缓和放松的。但是，Cerezen必须在医疗保健专业人员的监督下使用。
▲Cerezen的使用步骤与作用机制（图片来源：Renew Bioscience公司官网）Renew Bioscience首席运营官（COO）Tony Robinson先生表示：“我们对Cerezen的进展感到无比高兴，特别是获得了FDA的突破性医疗器械认定。我们相信Cerezen代表着阿尔茨海默病和痴呆症治疗的一个巨大的潜在进步，我们期待在即将举行的阿尔茨海默病临床试验（CTAD）会议上，分享我们最近完成的关键性研究的一些数据。”
