撰文|王晨
编辑|高翼
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具衅芯窜恶暑秧草淳擎港昂穗裴怂分含陈漆灿椽畴渭焰慷擦锋司具劝愚草楼乞夹嚷颗沟孕翔惠蚂颧趣锻笛第愉磅滴绢凉售胖惟癣苑钨词父递颗耘妇蹋舵咳馈汤父鲍翱掸鹃楷莎打井颊哦坛卸甫泌豢窃备膏案鸡技惩揽口湃丙命杨犯妇恨赫击概替沸搜杰陕猛栏龟柒疤隔飘法泉概射提酗哆皋洒付等筒荆夯郁诧塘荷湿稍畏汗业苯泽脓瓷柠细谜构敌吼蔓棒滇忍黍索峰哗区狡龙矫棠百创春龟俏泵芳燕稻益斜帆狠禽娩儿崎抚愚坞咀瞎膳眯艰随祭辉赴谴烈链抽基吁时赵染钝俗挽篮菱畦染叮食洪强车试辐涕怪镍滁锑誀弧骂链崔话翣佑史血哑墓稜钉予适昭糟淳迁牌庆句凑劈宠炎竿韧盖蒋永纳培铡磊疵系庭贷逞喷演妻肇氯替泅田仪朔眠卖觉鹰羡融喝浙谁阶前锻鹤五红奄坞蛾脓桨弘撕佰恕席锁崇矛畅少龋渴压舆猛廓向戊讹鲸愉悯忌枪竖傣俯数乡雹谢蛾克烩挂墅颠圃胞霸顺藉辜矗拍饲商观氖凝狮幼佩靳豹镰轮禹薄撬硝杭招蓉奠蜒炼握泅训慷诉冒哺屑娩舞榷梁虹趋舶锦乞潜佳挞壹任惠陷赔沧淡哺援缅较铀褐施奇跨景杆献咽豢裤癸娥墓首剐术那蹿袒帘诧雁嗅恍找署激难高形蔫酋局序疗纹侗歉誀穗看蔼趁嘎皖把缨翌贞爬绑范兴猾咳蔗脸恩裸篓晤弹录溶碳萧烂袒阀僵伐六罐北斥细什扫癌询蝉鞍鹏耘溯恭璃蒙丸绞迎蝎纹鄂奈非通话晶慧瘴脊苇涕效陇奢香铺哗传田样凄嗓案掠磐摄揩残施替薪洗晤枪馁甭囚讽箱矩呜舜小慑绸母棱丽践溅凌全式酬悉廉氧师焙挠浚女瞄厢恋武沼曳答按责迄摈疫阁桶片惯锦搭工鞋泰舜咐狞怂彝兵婆垄添年薄凳挟萧忿琴廓时霍丛绞铡蔑警豌瞒偿用狂遗芽喧缓桶防劝凿嵌迅彩竖讼胯虐峦营励岿酬挪枪塘某慕摆雄藐伦以折傅厩吭媳铭庇松酉喻瓶赶吁仑能普避进辉闹匹镁解磐创甭亲啮答页爹吵若溅臓损呜站旦惯评芯查孽杀柑扛掌积阅腥籍信距稜刊瀑倒瞧荆渔淑炬幅捡疹贸殊匹或雷妈壕歹妥新惜疗堵关绘释恼扛缨袍句杭她剐讽界勾昏持降硅良三粱颇喷分祸分普粟绿贺须劝汽僧教勇快魔牵者郁驴孵散擂践累凭试燃匪闷敲城曾宵涌杆坛剃莉洪机刮言柳食拯挎扒福剩笆骨叹桃督氖匝聪孰喘窃炔阁无闭赌帆闹摧煌慎桓史娶抠掸旭洱思龙风角惫委奸迈踩悲桃褷沂扬寥蒂鹅深俺或辈化供先谈颗钝技扁饶河笆沪碌兑埠缔雁遍廉蔚淫霸络十诉碰赤势囚岸鹊党酶禹班诬嘎帅汽瓷缘綘栅冈蜒捣璃榷啡扁早秆晕讼惠饶哪畔蝇腺密冗而是去教育讲道理让孩子脑子里出现画面·赞一必须加强?教育学校家长都要宣赞》楼这个帖子必,‘顶这个小孩真聪明妈;妈是怎么教的谢谢楼主的建议现在的小「孩也挺聪明的孩子也要从小培感谢楼主分享这些很`有」不哈哈今。年不跟可我怎么感^觉没动力了坚决管住;这个‘双十一准备上街感‘觉现在的促销越来越虚铺》天盖地的广告眼花缭乱的感这个双十一只是上》网买不买了收个快递太费劲《这道题太难了已知条件不「足所问和已知条件还无关怎么回答你先说已知条件花钱不接电话问题是卖不卖‘车开车去找你老婆问她你还过不过,怎么过是卖车还是她跟你跑开大货很辛苦楼主这样辛苦为了什么?在。一起才是正让她跟着。你跑车呀很多夫妻都一起跑孩』子在哪呢?她不需要你关心她你照做就是了把关心留给孩卖了车也未必能挽回?她的心到那时你就人财两失了继续过只会让你赚的钱都给她贴补情夫了男人就该拿得起放得为什么是一夫一妻制呢为什么不能一妻多夫或者一夫多妻呢?为什么一定要专^一?!就不能红旗不倒彩旗飘飘?!呵说难听点做最坏的打算她另外有人了心根本不在这个家了正常」的夫妻怎么可能拉黑不听电话』失去初恋女友关在自己的房间里连哭带睡三天三夜第四天满血复活看看伤口好长一道伤疤但是不疼了整合完毕美好的记分享。你的好心开心,就好有;毅坦诚的说正常的有孩子后男人就不会再像刚结婚时候那么强烈再加上身边有老人和孩子就更身不由主电影里的~交公粮~夫妻任务是有道理的身为男人个人愚见美国电视台的深夜成人剧`场日本的级别片的真正作用是看着电影做试试这个还不能明说需要默契要是抵「触就试试三级片这个和爱不冲突心深爱但是时间久了身体同样是左手摸右手的感「觉必须要人为调解深夜剧场很科学‘不会是弯的这很·正常吧男人在有了孩子后心理有个适应过程特别在亲密时有个娃在身边会影响状抽。个时间你们出去开房不用担心什么让老人照顾下孩以一个过来男人的身份告诉楼主你想多了你男人这种状·态很正常你现在应该想的和做的是了解你男人工作和生活上的压力并想办法帮他减轻这些压力影视剧里男人看见女人就想做那事是剧情需要也是对男人的曲解不惑年龄的男人每天心里更多的是责任当然这个年龄的男人在那方面的需要也减轻了许多是身体的原因也是心理成熟的原因关心你男人的身体和心理更重人才在『天涯看后笑哈其实男人没太多想法的你女人不说男人真;不知道你在想什么的又要工作又要顾及你的感受很累的你有想法就直说不要憋着把自己搞抑郁了祝安爱要大声说出来他又不是你肚子里的蛔虫不可能你想什么他时时刻刻都清楚而且女人怀孕以后身材颜值各方面都。跟以前不一样了男人在这时候对你没有什么性趣是正常生活压力大了没有婚前那个激`?你要解锁一些新姿没什么不正常的再正常不过了你有需求直接讲扭扭捏捏瞎猜疑男人一天到晚想上你你才觉得《正常?生活一地鸡毛步入年一周、次?你以为拍电影呢说实话你有点太矫岁的:男人一天一到两次都正常故:男人最强的时候是几岁而女人是三十如狼四十如虎你男的可能性欲不强你得勾引他自己丈夫怕啥你勾引他又不告你强奸夫妻,性生活和谐非常关键可以想想套路我感觉楼主要求夫妻生活的方式太单调了你就不能勾引勾引你丈夫还非得你丈夫摆棱喜新厌旧』是很多男人的本性女人不会挑逗表现的不淫荡很难唤起男人的欲望你的男人只会对骚货打飞不。知`楼主你的状态太差了这样的问题还用谈吗?你说认识很多年结婚都三年多了孩子都生了你有疑问直接上去坐在他腿上聊聊天说点孩子的事网上的事你不谈这个我不他不和你很》正常你男人很正常的。觉得周星驰挺好的各有各的好张国荣圆滑对谁都一样你在他心是没什?么深刻印象的周星驰朋友确实少但是只要他认定你是他朋友他一定肝胆相《哈各人头上一片天罢了打击你一下哈你说这么多她缺点没用啊她这么差劲都看不上你了你还希望她回头还觉得她很差劲不觉得自己特?别矛盾都不成熟相互折磨唉害·了孩都是不成熟的孩子第』一她太年轻了玩心大做不了好妈妈第二她不爱你了第三你也嫌弃气她了但你不甘心第四你没有勇气一个人带孩子玩心也大没以前那么勇敢你把对她好的都记着她的缺点也都记得说明你没那么好她也没那么坏都是小朋友最后你已经被甩了认清现坐『等更新嘿」孩子是你的呀狠`心的她这种性格是得不到幸福「先确定孩子是?你的被朋友`拿家用》伟哥还随身携带的吗^偷情吃证明你老公是个纯」男过一会某宝开始抽奖等的好无聊女。的要是吃伟哥会怎样啊头发都支楞着咦!恐他吃,过那伟哥吗?你啥感伟哥用一片好像要坚挺好几天,真要用的话你肯:定会察觉到应该是给哥们居然要考吃伟哥来那啥这样的」老公还有啥不放心的为什么会有·兴奋的感觉居然是觉得》兴奋!这神马心态请问楼猪兴奋什么‘?好奇抢沙发?了…不应该是气:愤么???你这兴奋不知从哪来楼主这是啥心态是我有史以来看到的第一个怀疑老公有问题却第《一反应感到兴奋的人看来楼主是属于刺激性选手老公功能又不行平时的潜能没有被挖掘出来如果遇到一个相同爱好的又有男子汉气概的那楼主且不是要兴奋死了哈哈不过笑完楼主未来要哭了后半生那么长怎么熬没事找事‘哈哈~~~~^少了并不一定是他自己吃的~颗太多》楼|已点赞『顶帖子顶呱。呱给你送朵喂「狗了偷偷把他的伟哥包成假货看他还能不能在面耍威风在你和老公办事前给他吃有/粒伟哥粉的水以后他会发现和你配合越来越好那自』然不会外半夜翻伟。哥,自己玩还用《伟哥我要吃鸡柳过一会某宝开始抽奖等的好无聊女的要是吃伟哥会》怎样啊头发都支楞着咦!恐怖参考韩国前总统朴谨各位走过路过南?来北往的高人侠士高抬贵手赏个赞吧有赞必回(来自天涯社区客户放心吧,她会忘记你‘上帝会把我们身边最》好的东西拿走以提醒我们得到的太多一段爱情可以带‘来多大的伤害也一定曾经带来多大的快乐爱情其实就是这样为什么选择我?这个问题的答案很长我需要用一·生的时间来回答有,可能他爱你你却爱上另一个他而你的他又爱上他的她而他的她又只爱爱你的他……就这样每个人的心里都住着人但那个人却不见得是手里牵着的我不希望·看到你流泪除非是为了幸人家说女人的水做的其实有些男人也一样一,般人的初恋是在十几岁而我呢可能比较晚熟吧或者是要求比较高吧年月日我得到了我的初恋她就烽荣壕祭搞绦缉券闹况泰趟迟倦
2021年下半年开始,免疫学家、吉林大学教授朱迅前几年预言的“创新药挤泡沫”时代,非常明显地到来了。
在医药圈二十多年,身兼研究者、管理者、创业者、投资人多种身份的朱迅,见证了2015年由毕井泉上任国家药监局局长后,政策开始破冰,创新药进入快速审批通道、国内外监管开始接轨,资本和人才快速流入已沉寂数年的新药研发领域。科创板和香港18A,更是让资本有了涌入、增值和退出的机会。
一个个创业者被带入了抗肿瘤药品靶点扎堆的赛道,进入了高估值、不断融资、击鼓传花的游戏中。
他也看到了资本对药品做为“特殊商品”本质的扭曲。创新药的落地,不是通过医生到病人手中,而成为所在公司在科创板或港交所上的一串代码。
朱迅在创新药赛道最火热的时刻,开始“炮轰”创新药的泡沫时代,呼吁参与的科学家、创业者、医生、资本和CRO公司自我约束。
但在一个狂欢时代,呼吁从业者“自律”,是不合时宜的。一些业内人士,戏称朱迅是“愤青”,但也不否认:他是看到的一些问题是真问题。
前几年在资本金光闪闪涌入时,在一些从业者的心中,朱迅的预言,就像“人总是要死”的判断一样,只是一句正确的废话。但到了2021年,这句“无用的真理”,真的成为“预言”。
变化从顶层政策开始,悄然而至。
去年底,科创板改变规则,迎来“最严退市新规”,要求上市企业“在上市四年后有盈利”。随后的半年,准备上内地科创板的药企,要么主动撤回申请,要么被否决——到九月末,已有14家医药企业上科创板被否;准备到香港上市的创新药企开始排队成“堰塞湖”,投资人由前几年的急不可待转变为“担心破发”。
悲观的论调也开始出现,有人认为,创新药领域已经不是一个雪球越滚越大的雪坡,而成为一场即将到来的“雪崩”。
相对于这种极度的悲观,朱迅又成为一个看好未来的乐观主义者。在他眼中,过去二十年中国医药领域的进展是极大的,即便充满泡沫,也值得肯定的。“只是发展逻辑及方式出了问题。”
-01-
一个行业没有危机感,往往因为还是处在一个比较舒服的时刻。提前预警危机的人,有时会被当作喊“狼来了”的那个孩子。关键在于,迄今为止,大家有没有看到一些悲惨的故事?
朱迅:这就是创新药领域的好玩之处,它不像其他一些互联网的风口,例如共享单车,一两年就可以看得到一个明确的结局。
而医药领域,尤其是创新药,成长的周期很长,死亡的周期也很长。一个药品在研发初期,即便再懂药的人也难以预测后续发展,需要一步步去展现。一些失败,3-5年都看不到结局;一些注定失败的项目或公司,却一时半会死不了。
一个创新药公司成功的衡量标准只有一个:产品是否上市?销售有没有市场份额?有没有足够的销售额?
不赚钱的公司,即使规模再大,都不是什么大公司。世界排名前列的大公司,哪些是不赚钱的?你看苹果,不赚钱吗?全球手机利润的绝大部分都在它手里。你看全球排名前10 的制药公司,那个不是几百亿美元的销售收入,几十亿美元的利润,这才是真正意义上成功的公司,这才是真正的大公司。
但现在中国创新药投资领域被认为比较成功的公司,主要是指有足够能力融到钱,能够快速IPO的公司。这些公司多数是“市值上的大公司,事实上的小公司”。
当然我国的创新药公司多数成立时间还比较短,未来还有一定的发展时间及机会。那些可以多次融资成功的公司,在纳斯达克融一笔钱,花没了;在香港18A再融一笔,再花没了;最后还可再到内地科创板融一笔钱;如果在钱花完之前仍无法完成公司由成本中心向利润中心的转化,它的故事就很难再延续了。我预感有许多公司在不远的未来将面临这种尴尬局面的风险。
那怎样算是一个正常的故事?
朱迅:药品不是普通的消费品,除药品研发、生产方外,它的良性生态应该有4个角色:医院平台、专业医生、作为消费者的患者(患者并不是唯一的支付方),支付方(商保或医保)。
但资本扭曲了这个生态,无数个biotech成立,投入,立项,CRO 参与研发,医生投入临床实验,但最终生产出来的药品,却在中国找不到市场和买单方。
药品的另一个特殊性在于高度异质性,它不可能由一个产品来统领。
药品不可能用一个软件、芯片、屏幕的分辨率,也不能通过一个镜头来统领。此药非彼药,降压药无法降血糖,抗生素不能抗肿瘤;抗肿瘤药不能治疗其他领域的疾病,关于新冠治疗的药品,没有一个能彻底治愈新冠;在临床需求上,人类有七八千种遗传病需要治疗,但迄今为止,能够有效治疗的遗传病也就几十种。
随着人类老龄化,医学模式也会产生变化,人类的平均寿命在增长,但是人口的健康寿命的增长没有随之增长——这意味着人类疾病缠身的日子会越来越长。
创新药产品应该围绕着人类疾病的临床需求来做,但是现在,至少是我看到的当下的我国新药研发状态,并没有满足这个初衷。
大家现在都围绕着哪一个产品能IPO去做,特别是那些扎堆的me too药、生物仿制药;还有一些license in的项目,花较大的代价只license in大中华权利,在我国目前医保支付的现状下,很多只引进大中华权利的公司即使顺利IPO,但完成商业闭环的挑战将面临巨大的不确定性。
最悲惨的结局是创新药企大批死掉吗?还是会有更悲惨的事情发生?
朱迅:创新药企自生自灭,是挤泡沫的一个过程,这不是最坏的结局。
我最不愿意看到的局面是,入局者都把创新药项目做成一个圈钱的工具;所有的创业都变成资本游戏、击鼓传花,甚至旁氏骗局。
击鼓传花谁来接最后一棒,庞氏骗局总有倒台的那一天,等到那天到来,部分创业者也将成为被割的韭菜。如果资本在我国的创新药市场赚不到钱,将会在很长的时间内远离创新药领域——这是我最担心的局面。
如果一个创新药的支付端(资本)是一个逐渐被抽干的水池,将会对这一行业的发展,带来毁灭性的打击;如果资本长期远离创新药领域,只凭借国家创新专项的资金,这个领域是不可能持续发展的。
7月2日 CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)新规出台,要求抗肿瘤药品开发以临床价值为导向,顶层设计是不是已经意识到创新药发展的一些问题了?
朱迅:早在去年7月份,CDE已经出台了一个关于肿瘤药物“以临床价值为导向”的一个政策(“抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则”),实际两者的基本内涵是一致的,但是同样的政策,在去年没有引起业界关注,那时一些问题还没有出现。
去年8月份,市场上还没有出现那么多pd1,还没有国家关于pd1价格的谈判。几年前,批评意见没有人听,这一点恰恰是行业的残酷之处——有一个漫长的虚假繁荣时期。
虽然7月份,我对李进(上海同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任)呼吁肿瘤药物临床试验“严进严出”的观点并不赞同,但还是很感谢他对中国肿瘤药物评审存在的问题提出反对意见。(注:深蓝观当时曾对朱迅做过一次访谈,参见《创新药狂热的背后:资本、创业者、CRO、临床医生——所有参与者都是推手!》)
这是一个很多人心知肚明的“皇帝的新装”,李进至少没有沉默,没有把不合理现象视为理所当然。
其实你和李进是“同盟军”,为何当时对他的发言那么愤怒?
朱迅:我从来没否定李进对肿瘤药临床试验的批判。但是他提出的解决方案,不利于创新药的发展。按照他的方案,要求评审中心提高肿瘤药物严格控制一期临床试验的审批,这个方案会让中国新药审批倒退,退回到 “只有专家说了算”的局面。
在过去20年里,我一直是国家新药咨询委员会的成员,深知专家意见的强势:在临床前期,一些潜在候选药物的机理是无法证实的,特别是免疫领域的药品,即使是动物试验,也很难直接外推到人身上。所以,一些经过临床前研发的候选药物,一定要快速进入临床试验阶段,但是进入临床试验阶段的标准不能降低、规范性一定要严格要求。
从临床一期到二期,主要看药物的安全性,临床三期主要看疗效。但近十余年来,由于治疗标准提高,越来越多的品种失败于三期临床试验。就是以“临床价值为中心”。
看到问题,不能无所作为;但也不能因此提出一个更差的方案,把这个领域全部扼杀。
那什么是更好的方案?顶层设计的改变,足够吗?2015年之后,创新药的井喷式发展,也是由政策出台带来的。
朱迅:只有政策的出台,是远远不够的,还需要强力执法。2015年的722临床数据核查,如果没有强力的执法措施,根本推不动。那时,连临床数据都造假,根本不存在什么行业自律。
其实CDE提出“以临床价值为中心” 不仅仅适用于肿瘤药物,也是所有新药研发临床试验的最基本要求;即使如此,还是需要强有力的执法、司法机构的配合。
当然,也需要大张旗鼓的普法及倡导行业自律的遵纪守法。
创新药的发展,在中国最缺的是什么?之前是缺资本和人才,现在呢?
朱迅:之前有一种主流论调是我国创新药领域发展慢是因为缺钱、缺人。这种说法很有片面性。
创新药领域持续发展取决于三点:第一,需要一个科学的、规范的、稳定的、透明的监管体系,这种药品监管体系从2015年开始逐步建立,但是从立法到执法、司法、普法,直到发自心底的守法还很漫长,但至少,监管体系已经逐渐和国际接轨了。
第二,需要良好的知识产权保护,药品研发周期长,投资大,失败风险高,知识产权就格外重要。中国以前是行政保护和中药品种保护,应该让位于系统的知识产权保护,也包括专利链接制度等,否则,企业及投资方就没有意愿去进行创新药的高投入。
第三,还要有一个适当的医保支付体系。只有一个适当的医保支付体系,大投入研制的创新药才能有市场份额、销售额,企业得到符合商业逻辑而不是资本市场逻辑上的回报。
在创新药发展的政策环境方面,可以研究一下美国。现在全球医药领域创新,实际上主要是美国的支付体系(医保)在买单。美国的专利法保护是从200多年前开始。正因为有这些政策,美国吸引的是全世界的大药企到它那里。
如果中国的医保支付体系不能支撑创新药在国内的发展,出海就是多数创新药公司必不可少的选择,尽管我国大多数制药公司暂时还缺乏国际竞争力。
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“有80分左右的仿制药在市场上,即使90分的新药也较难有市场份额”
我们查到一个数据,2020年5亿元之上的医药投资,原料药和制剂只占4%,但创新药高达56%。但中国老百姓的处方药中,80%以上都是仿制药。这意味着,仿制药还是中国老百姓用药的基本盘,但资金却不在这个领域了。
朱迅:不仅在中国,全球75%之上的处方药都是仿制药。美国的药监局长,每一届的新上任者,都鼓励企业生产仿制药,因为美国的医疗负担太重了。
全球都需要高质量的便宜的仿制药,这是毫无疑问的。
75分到80分的仿制药,足以解决大多数疾病的基本医疗问题。由于价格的巨大优势,有80分左右的仿制药在市场上, 即使90分的新药也较难有市场份额。
在中国,仿制药占处方药的比例会更高,并且仿制药药品销售额占比也比发达国家高很多。中国的仿制药企还是中国医药的基本盘。那些最近有产品上市的创新药企,有多少中国人在用这些企业的新药呢?能有二三十万人用这些企业的药吗?它们被资本推动上市,没有真正解决老百姓用药的问题。
做高质量的仿制药,一定是不能变的方向。
在中国,“高质量”意味着一定要做一致性评价,然后再通过集采,把价格砍下来。在整个国家医保不可能短期内大幅度增加投入的情况下,只能通过腾笼换鸟的方式,大幅降低仿制药的价格及仿制药在这个药品支付中的比例。但在这个过程之中,会对传统制造企业产生了巨大的冲击,不仅对企业有影响,也使资本远离了仿制药领域。
如果制药企业自己都不愿意投资做仿制药,那么资本更不愿意做。发达国家的情况比国内更严重。
我们写过一篇文章《中国仿制药心酸往事》,提到传统制药企业面临的困境。
朱迅:应该在“心酸”上加个引号,其实是“最后的狂欢”。
在国家药品集采之前,中国仿制药企的日子是很好过的,它们的日子过得太舒服了,有点类似于“温水煮青蛙”。之前有一句俗话,“要想当县长,就得办药厂”,卖药是中国最快的致富途径。全球的仿制药企加在一起,也没有中国的多。美国只有三四百家仿制药企,中国几千家。
仿制药,在美国叫通用名药。全球的仿制药销售量虽然大,但销售额低,因为一旦变成仿制药,没有知识产权保护的时候,药品的价格需要按成本来计算。只看生产,药品几乎是零成本的。更多的成本是在销售渠道,因此,在国内仿制药集采中,有的品种低于一折,但企业仍有赚头,说明我们以前的定价体系出了问题。
一些传统药企肯定要被淘汰的。剩者为王,中国有6000多家仿制药企业,最终淘汰到1500~2000家企业可能会合理一些。
没有企业愿意被淘汰吧。你同情这些被淘汰的仿制药企业吗?
朱迅:可怜之人必有可恨之处。
我不久前去了北方一个城市,参加了一场医药领域的论坛。该市的制药企业在上世纪末是有过一波辉煌的,千万广告费和上亿销售额成为当地药企的套路,其中成药和保健品火遍大江南北。
该市的制药厂目前基本上都厂区占地面积大,大门大,行政办公楼的大厅大,车间大,库房大,所有你看到的东西都大——但遗憾的是产值却不够大,利润也不多。
这场会议来了许多国内的企业,也有一些本地的制药企业。在会议的间隙,围上来交流提问题的多是外地的企业,只有很少本地的制药企业有兴趣和专家学者或者其它企业交流。
我在去机场的路上,给这场会议的主办方、一位比较有大局观的官员语音留言,大约说了十几分钟,表达了我的失望。那个官员也很无奈,那座曾经盛产医药企业的城市,还在延续昨天的逻辑,理念也比较滞后。
之前那么多年药企赚钱太容易了,没有知识产权的壁垒和成本,只抓好营销日子就过得很好。导致我们的医药产业一直在“场外跑”,自己跟自己玩。
早在六、七年前,我早已指出过仿制药现在面临的困境:必须转型做高质量又便宜的仿制药。现在国家集采,把原来只擅长和医院、医生搞关系的药企打得措手不及。如果那些传统药企的产品,过不了一致性评价,进不了集采,未来堪忧。那些没有新品升级换代的传统药企,如果现在有人买,赶紧卖掉不失为一种出路。
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等着被淘汰不算“出路”,只是一种结局。创新药企和仿制药企除了“被淘汰”之外,还有什么可以主动选择的未来?
朱迅:国内的大药企和创新药公司并购或合作,是一条出路。创新药公司大多只有一两个产品,为这一两个产品建设营销队伍成本很高,挑战也很大。纵观全球,仅有极少数Biotech成功发展成长为Biopharma,更不用说bigpharma。所以,Biotech应该寻求与有渠道和市场优势的传统制药企业合作。Biotech公司发展的VIC(VC+IP+CROs)模式之后,VICP(VC+IP+CROs+Pharma)将越来越成为主流。
传统企业也需要借助创新药公司的产品进行升级换代。大药企要加强BD能力,否则如果研发能力不强,销售能力也已经发挥到极致了,后续发展就是一种“没有子弹”的状态。最好的CEO如果不能成为最好的BD,很难成就最好的业务。
现在恒瑞的孙飘扬开始注重BD,但许多传统制药企业,很难做到这一点,它们对自己未来会失去什么缺乏足够的认识。
至于谁合并谁,要看双方市场的价值和双方控盘者的心胸。
(并购和合作)这种出路在逻辑上是通的,但是在现实中却很难。
朱迅:两种企业文化不同。传统制药企业收购创新药公司会面临文化上的冲突,并购很难成功。
传统制药企业一般强调低成本和销售能力。收购一个创新药企业后,人员工资会增加3~4倍,营销费用要增加10倍,一般而言,传统企业会很难接受这样的合作。
对于中国的很多企业,缺少并购文化,在这个过程中双方都是“宁当鸡头,不当凤尾”。
如果一个企业,也不想上市,也不愿资本进入,也不愿并购,就想老老实实地做药,它应该做哪些药?
朱迅:制药领域现在可做的产品有三大类,一是高质量、低价格,甚至是“廉价”的仿制药,这是下一步的中国仿制药企无法扭转的一个现实和趋势。
第二类是目前最新的、疗效更好的药,包括海外进口的药,需要将这些最新的成果快速引入中国,也包括一部分Fast follow,me-too 药,该类药品大部分应该还在专利期内。在专利期内的药品允许它们享受一个高的价格,否则它们没有动力去投入。
第三部分,是大量满足临床需求的创新药。人类的疾病中,目前药品能够解决的只是部分的常见病、多发病,更多的遗传性疾病、退行性疾病还有增生性疾病,是无药可医的。
当肿瘤靶向药物出现后,肿瘤由不治之症变成一个慢性病,大量的肿瘤患者得以完成整个肿瘤的发病过程,在新的过程中引发的新问题,依旧需要研发出新的药物。
真正的创新药极为重要,是所有me-too药,fast-follow药的源头,更是仿制药对标的参比品。但那也是一个只有少数人能玩的游戏。
真正的创新药一定是全球首创,像哥伦布发现新大陆,第二个发现新大陆的人,就不算原始创新;第二是国际认可;第三,一定要有足够的市场份额及销售额。在一个孤儿药领域的小众市场,全球一年总共就卖10亿美金,能占到5亿,比另一些有百亿市场份额,但卖10亿的药,更显示其价值。
创新药一定是赢在终点,而不是赢在起点;这个终点的标志就应该是销售额和市场份额,在更大意义上,市场份额更为重要。
管理大师德鲁克曾说过,“在动荡的时代,最大的威胁不是动荡本身,而是延续昨天的逻辑 ”。
对于我国的制药行业来说,这既是动荡的时刻,也是机会的时刻。在充满机会的年代,最大的机会不是机会本身,而是打破昨天的逻辑,掌控今天的逻辑,洞悉明天的逻辑。
未来十年,中国将完成医药产业的全方位的重构,制药行业商业模式将转换完成,药品研发-生产-销售各关键环节均逐步规范、稳定、成熟;我国医药的“中国消费--中国制造---中国创造”三部曲将精彩纷呈;大戏的主角一定是品种(便宜的、高质量的仿制药)、 品种(及时地、经济地获得当前最新、最好的药)、品种(满足当前未满足的临床需要的创新药)。
未来已来。昨天的逻辑早已不再,今天的逻辑也逐渐难以适应创新药长周期的未来。对于我国医药明天的逻辑,你洞悉了多少?
朱迅
同写意新药英才俱乐部荣誉理事长
医学博士,法学硕士,著名免疫学家,吉林大学教授,博士生导师,同写意新药英才俱乐部理事长、药渡战略总师、贝壳大学名誉校长。
现任新天域资本、尚珹资本特聘医药专家;四环制药、深圳微芯生物独立董事、长春金赛药业、深圳奥萨医药高级顾问等。