本周视点 国务院：探索将符合条件的“互联网+”医疗服务纳入医疗保障范围 4月22日，国务院办公厅发布关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的指导意见。意见指出，逐步将多发病、常见病的普通门诊费用纳入统筹基金支付范围；普通门诊统筹覆盖职工医保全体参保人员，政策范围内支付比例从50%起步，随着医保基金承受能力增强逐步提高保障水平，待遇支付可适当向退休人员倾斜；个人账户可以用于支付参保人员本人及其配偶、父母、子女在定点医疗机构就医发生的由个人负担的医疗费用等；探索将符合条件的“互联网+”医疗服务纳入保障范围。（详见下方阅读原文） 政策动向 1. 关于医院黑幕 国家卫健委发声了 4月19日晚间，国家卫健委官网发布消息称，关注到“北医三院肿瘤内科医生反映肿瘤治疗黑幕”有关网络信息后，国家卫健委高度重视，立即组织对有关情况和反映的问题进行调查核实。国家卫健委表示，相关问题一经查实，将依法依规严肃处理，绝不姑息。相关情况将及时向社会公布。下一步，国家卫健委将持续推进肿瘤诊疗管理工作，进一步健全管理制度规范体系，加大监督指导力度，确保相关要求落实到位，着力提升肿瘤诊疗规范化水平，维护人民群众健康权益。（详见下方阅读原文） 2. 广东医保局发布带量采购通告 涉80%大品种药品 4月21日，广东省医保局发出通告，对广东省药品集团带量采购实施方案进行意见征求。计划将医保目录同通用名同剂型药品，按采购金额从高到低依次排序，重点将用量大、采购金额占年度总采购金额前80%的药品纳入省级药品带量采购范围，逐步把更多慢性病、常见病药品纳入带量采购。原则上每年不少于1次。2025年实现省级集团带量采购覆盖国内上市的临床必须、质量可靠的各类药品，做到应采尽采。（详见下方阅读原文） 3. 全国医药大检查开始 2021年4月15日，市场监管总局发布通告称，根据《反垄断法》第四十六条、四十九条规定作出行政处罚决定，责令扬子江药业集团停止违法行为，并处以其2018年销售额254.67亿元3%的罚款，计7.64亿元。（详见下方阅读原文） 4. 集采致行业“内卷”?中标品种市场表现如何?以价换量能否真实现? 第五次集采即将来临，大批量注射剂的价格厮杀也即将来临。注射剂和口服药不同，口服药还可能走零售市场，注射剂主要市场就是医院，预计竞争越激烈的产品价格厮杀越厉害，产品市场规模下降是大概率事件。值得注意的是，第三批集中采购限制了阿扎胞苷注射剂、莫西沙星氯化钠注射剂、左乙拉西坦注射用浓溶液本轮采购周期原则上为1年。第四批集中采购也限制了氨溴索注射剂、丙泊酚中/长链脂肪乳注射剂、布洛芬注射液、多索茶碱注射剂、帕瑞昔布注射剂、泮托拉唑注射剂、硼替佐米注射剂、注射用比伐芦定采购周期原则上为1年。如果标期只有1年，1年内能够撼动原有优势的产品是有限的，注射剂的价格战应该理智对待。口服药方面，短期内零售整体市场增长幅度有限，过期原研厂家会更积极布局零售市场。（详见下方阅读原文） 企业动态 1. 「华东医美」能否敲开千亿市值的大门？ 曾因首仿药阿卡波糖片在国家集采中丢标、导致股价暴跌的华东医药，竟在一年的时间里一举扭转股价颓势，并几乎创出历史新高。归其原因，主要在于华东医药不仅在糖尿病管线丰富的基础上，加速转型布局创新药，更在于其医美业务的快速发展刚好契合投资热点，因而得到了资本市场的青睐。但反过来看，无论是创新药的布局，还是医美业务的拓展，华东医药都面临着诸多竞争激烈的挑战。（详见下方阅读原文） 2. 英科医疗7亿投建年产50万吨羧基丁腈胶乳、10万吨DOTP项目 4月19日，英科医疗发布公告称，公司全资子公司安徽英科通过设立控股子公司安徽凯泽的方式投资70000万元建设年产50万吨羧基丁腈胶乳、10万吨DOTP项目。公告显示，该项目于2020年8月4日经公司董事会会议审议通过。在国内外疫情防控工作导致的一次性手套需求剧增的背景下，上游市场丁腈胶乳原料供应趋于紧张，英科医疗为保证后续生产经营的正常运作及降低外部风险，拟由公司全资子公司安徽英科与刘德刚、王晨曦共同出资设立控股子公司安徽凯泽投资“年产50万吨羧基丁腈胶乳、10万吨DOTP项目”。（详见下方阅读原文） 3. 阿斯利康收购知名药企 近日，AZ在官网中宣布，对美国亚力兄制药（Alexion Pharmaceuticals）的收购已通过美国联邦贸易委员会（FTC）的审查，这标志着朝完成收购目标迈出了重要一步。这项拟议的收购于2020年12月首次宣布，它将通过添加Alexion的创新补体技术平台和强大的渠道来增强公司在免疫学领域的科学实力。罕见疾病代表着高度发展的疾病领域，具有迅速的创新和严重的未满足的医疗需求。此次收购预计仍将在2021年第三季度完成，但要获得更多全球监管机构的批准并获得两家公司股东的批准，股东投票预计将于2021年5月11日进行。（详见下方阅读原文） 4. 4个月市值蒸发近2000亿 “医药一哥”恒瑞如何重振旗鼓？ 4月19日晚，恒瑞医药发布2020年及2021年一季度财报。2020年财报显示，全年营业收入277.35亿元，同比增长19.09%；归属于上市公司股东的净利润63.28亿元，同比增长18.78%；研发费用49.89亿元，同比增长28.04%，占营业收入的比重达到17.99%。其中，恒瑞抗肿瘤、麻醉和造影剂业务分别实现营收152.68亿元、45.91亿元和36.3亿元，分别同比增长44.37%、-16.63%和12.4%。肿瘤药品、造影剂产品等为其收入增长主要驱动因素。（详见下方阅读原文） 药讯快递 1. 上海医药子公司硝苯地平缓释片(Ⅱ)通过一致性评价 4月22日，上海医药发布公告称，全资子公司上海信谊天平药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于硝苯地平缓释片（Ⅱ）的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。硝苯地平缓释片（II）主要适用于慢性稳定型心绞痛（劳累型心绞痛）、血管痉挛型心绞痛（Prinzmetal’s心绞痛、变异型心绞痛）和原发性高血压，由拜尔研发，最早于1985年在日本上市。2019年2月，信谊天平就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。（详见下方阅读原文） 2. 恒瑞PD-1鼻咽癌适应症即将获批 4月20日，国家药监局官网显示，恒瑞注射用卡瑞利珠单抗新适应症（注册分类：2.2） 上市申请（受理号：CXSS2000045）已处于“在审批”状态，有望近期获得NMPA批准上市。此次即将获批适应症为：用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。获得批准后，将会是卡瑞利珠单抗获批的第5项适应症。（详见下方阅读原文） 3. 齐鲁注射用盐酸头孢吡肟通过一致性评价 4月20日，国家药监局官网显示，齐鲁制药的注射用盐酸头孢吡肟通过一致性评价，为国内首家。米内网数据显示，目前齐鲁制药有65个品种通过或视同一致性评价，其中18个为注射剂（7个首家过评），在审的一致性评价补充申请或新分类报产的注射剂还有26个。（详见下方阅读原文） 4. 一线治疗NSCLC 罗氏「阿替利珠单抗」新适应症即将获批 4 月 20 日，NMPA 官网显示，阿替利珠单抗新适应症上市申请（受理号：JXSS2000033）的审评状态变更为「在审批」，或将在近日获批。该项适应症为单药用于 PD-L1 阳性、EGFR/ALK 阴性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。（详见下方阅读原文） 研发进展 1. 针对两大最常见致癌突变 最新研究发现“癌症之王”治疗新策略 胰腺癌的一个重要特点是肿瘤细胞中积累了两种在所有癌症类型中最为常见的致癌基因突变。它们是KRAS基因突变和TP53基因突变，分别出现在95%和70%的胰腺癌中。日前，美国MD安德森癌症中心（MD Anderson Cancer Center）的研究团队在Cancer Discovery上发表的一项研究显示，TP53基因变异和KRAS致癌突变之间的相互作用，能够激发广泛的信号通路驱动胰腺癌转移。这一团队同时发现，一种名为CREB1的蛋白是介导KRAS与p53突变体之间相互作用的关键。研究人员表示，这为开发治疗胰腺癌的疗法提供了一个新的策略。（详见下方阅读原文） 2. 减重15公斤的突破能否重现？口服司美格鲁肽减肥试验即将启动 2021年4月21日，诺和诺德公司（Novo Nordisk）宣布，将启动关键性3a期临床试验，在约1000名肥胖或超重，并伴有合并症的患者中检验口服司美格鲁肽（semaglutide）的疗效和安全性。这项为期68周的全球性试验计划于今年下半年启动。司美格鲁肽是一款长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，其注射剂型在名为STEP的临床试验项目中将肥胖症患者的体重平均减轻15公斤。（详见下方阅读原文） 3.逾50万人次接种 国药中国生物新冠灭活疫苗安全性数据发布 目前，新冠疫苗接种活动已经在中国广泛展开，由于新冠疫苗可能将在上亿的健康人群中使用，它的安全性是不容忽视的问题。昨日，中国核心学术期刊《中华流行病学杂志》发表了名为“新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）大规模紧急使用安全性评价”的论文，对超过51万人次接种数据的分析显示，灭活疫苗在大规模紧急使用过程中导致的不良反应率较低，未发现严重不良反应。研究人员在论文中表示，该疫苗具有良好的安全性。（详见下方阅读原文） 4.难治性癫痫新药！欧盟批准Ontozry(cenobamate)：辅助治疗成人局灶性发作癫痫! 意大利医疗保健公司Angelini集团旗下Angelini制药公司近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Ontozry（cenobamate），用于先前已接受过至少2种抗癫痫药物（AED）治疗但病情一直未能充分控制的癫痫成人患者，辅助治疗局灶性发作（伴或不伴继发性全身性发作）癫痫。（详见下方阅读原文）
来源：医药地理、药明康德、新浪医药新闻、赛柏蓝、生物谷、生物探索、E药经理人、健康报、中国政府网、动脉网等。
