近日，厦门飞朔生物技术有限公司（简称“飞朔生物”）宣布完成新一轮近亿元融资。本轮融资由德屹资本领投，阳明创投和老股东乔景资本及景旭创投跟投。本轮融资将用于精准医学分子病理新技术新产品的研发、NMPA认证以及市场推广，持续打造满足临床需求的规范化的IVD产品和服务。据悉，飞朔生物是厦门市“双百计划”领军型创业人才落户的国家高新技术企业，集研发、生产、销售和服务为一体，致力于为肿瘤精准医学检测提供产品和服务。配备有3000多m2国际标准GMP厂房、2000多m2研发质控实验室和1500多m2的办公区域，建立健全的质量管理体系并通过德国南德TUV ISO13485医疗器械质量管理体系认证。旗下拥有一家全资子公司厦门飞朔医学检验实验室，是获得医疗机构执业许可证并按照P2+级标准的医学实验室。基于高通量测序平台、荧光定量PCR平台以及核酸质谱平台，飞朔生物自主研发数十个系列产品，已经申请数十项国内发明专利和国际PCT专利。截止目前飞朔生物与国内数百家医院开展合作，产品远销海外二十余个国家。飞朔生物创始人陈琰表示：“飞朔生物始终以临床需求为导向，基于自主专利技术开发肿瘤精准医学分子病理新技术新应用产品和服务。已建立健全高通量测序平台（NGS）、核酸质谱平台和荧光定量PCR平台（ARMS-PCR）从产品研发到NMPA认证的软硬件体系；截止目前已经获得2个NMPA三类医疗器械注册证，9个一类证，11个CE-IVD证；其中基于NGS建库自主专利的RingCap®核心技术开发的肺癌NGS 13 panel产品于2017年9月获得创新医疗器械特别审批并于2020年2月获得国家药监局三类医疗器械注册证，截止目前已完成近百家大三甲医院的进院招标工作。另有多个细分癌种早期筛查、辅助诊断和伴随诊断产品进入NMPA认证的临床试验阶段。我们将继续秉承扎实的工作态度和严格的质量要求，为广大医疗机构提供产品和服务，造福大众健康。”
