疫情期间，我们渐渐习惯了远程办公，远程会议，也熟悉了很多新的概念，比如远程问诊。但是，你能想象在家就能参与临床试验吗？临床试验是药品上市之前要经过的最后一道关卡，其成败直接决定了这款药物最终能否上市销售。因此医药企业会不遗余力的投入资源来保证临床试验的顺利开展。然而在面对像疫情这样的黑天鹅事件时，临床试验的顺利开展就会受到很大的挑战。即使不在疫情期间，招募到足够数量的受试者也一直是医药企业顺利开展临床试验的最大挑战。数据统计显示85%的临床试验最终不能招募到足够的受试者，80%的临床试验会因为招募受试者和受试者退出率高的原因而被推迟。一方面是因为临床试验往往只在一个或几个城市的医学中心开展，但是当地很可能并没有足够符合条件的受试者。另一方面，很多受试者表示医学中心离自己家很远，每次定时定点参与临床试验很不方便。于是就产生了去中心化的临床试验（decentralized clinical trials）这个概念，也就是说受试者并不需要每次都到医学中心受试，只需要通过线上方式和研究者保持联系，开展相应的测试即可。这样的好处是方便了受试者参与临床试验，同时研究者也更可能在世界范围内招募到更多符合条件的受试者。
在临床试验的整体流程中，除了研究者和受试者之外，实际上还有大量的其他工作，比如准确的记录临床试验流程和结果，保证临床试验按事先设定的规则进行等工作。随着可穿戴设备、远程健康访问系统、在线患者日记、电子内容记录、视频给药确认、患者应用程序和许多其他技术的成熟，去中心化的临床试验也越来也成为可能。相应的，专注于这方面业务的公司也越来越受到资本的关注。
今日，总部位于洛杉矶的Science 37完成了新一轮4000万美元的融资，Lux Capital， Redmile Group，和 PPD Inc.领投本轮融资。Science 37将用新的融资完善和扩展自己的技术平台，更好的帮助申办方执行分散试验，使参与者能够从任何地方参与试验。Science37的首席执行官David Coman 先生也表示：“Science 37想通过将试验直接带给受试者，使得申办方可以获得更加多样化的受试者人群、加速研究和更快地将新药推向市场。‘’
去中心化的临床试验并不仅仅停留在概念阶段，上个月，FDA刚刚批准了一项以去中心化方式开展的临床试验。在这项名为DREAM的研究中，研究者将评估一种FDA批准的处方数字治疗药物（Somryst）在治疗治疗慢性失眠中的作用。该试验将在美国招募大约350名慢性失眠症成人进行9周的数字递送治疗，并收集受试者的相关数据。试验中将用到Pear Therapeutics公司开发的分散的、完全虚拟的去中心化临床试验基础设施，对受试者进行招募、筛选、同意、入组、随访、数据采集和进度跟踪。
[1] Science 37® Raises $40 Million to Extend Its Leadership in the Decentralized Clinical Trial Market, Retrieved August 20, 2020, from https://www.prnewswire.com/news-releases/science-37-raises-40-million-to-extend-its-leadership-in-the-decentralized-clinical-trial-market-301115398.html[2] Pear Therapeutics Announces First Participant Enrolled in Virtual Real-World Study of Adults with Chronic Insomnia, Retrieved August 20, 2020, from https://www.businesswire.com/news/home/20200713005181/en
