2020年5月4日，君实生物董事会欣然宣布，近日，本公司与美国礼来制药公司（「礼来制药」）签署了《研发合作和许可协议》。根据协议，双方将合作研发及商业化SARS-CoV-2中和抗体（「君实新冠抗体」，产品代号：JS016），并且，礼来制药将被授予在大中华地区（包括中国大陆、香港地区、澳门地区及台湾地区）（「大中华地区」）外对君实新冠抗体开展研发活动、生产和销售的独占许可。I. 许可内容：本公司授予礼来制药在大中华地区外对君实新冠抗体开展研发活动、生产和销售的独占许可。礼来制药将向本公司支付1000万美元首付款，并在每一个君实新冠抗体（单用或组合）实现规定的里程碑事件后，向本公司支付最高2.45亿美元的里程碑款，外加该产品销售净额两位数百分比的销售分成。II. 研发合作：双方将成立一个联合指导委员会，以监督和协调君实新冠抗体的研发工作。本公司将协同礼来制药继续推进君实新冠抗体的新药临床试验申请。礼来制药承诺将尽商业上合理的努力与本公司进行协商，按照双方同意的条款和条件，以7500万美元认购本公司新发行的H股股份（「潜在认购」）。潜在认购尚待订立一份正式认购协议，并达成订立该正式协议所需的先决条件。潜在认购可能会也可能不会实施或完成，股东和潜在投资者在买卖本公司H股时应谨慎行事。礼来制药是一家全球领先的医药公司，致力于通过创新改善人类健康水平。礼来制药诞生于一个多世纪之前，公司创始人致力于生产高质量的药品以满足切实的医疗需求。今天，礼来制药仍然执着于这一使命，并基于此开展工作。在全球范围内，礼来制药的员工始终努力研发能为人类生活带来改变的药物，并将其提供给那些切实所需的患者。不仅如此，礼来制药还致力于改善公众对于疾病的理解、并更好地开展疾病管理，同时通过投身于慈善事业和志愿者活动回馈社会。礼来制药已在纽约证券交易所上市（股票代码：LLY）。JS016是一款重组全人源单克隆中和抗体，特异性结合SARS-CoV-2表面刺突蛋白受体结构域，并能有效阻断病毒与宿主细胞表面受体ACE2的结合。该项目由本公司与中国科学院微生物研究所（「中科院微生物所」）共同开发。在新冠肺炎疫情爆发之初，本公司迅速启动了中和抗体的研发工作以抗击疫情。在两个月的时间内，本公司利用自身的工艺平台完成了IND所需的临床前研究，用于GLP毒理研究的抗体工艺开发和生产，以及临床批次的抗体GMP生产。本公司与礼来制药计划于2020年第二季度在美国递交IND申请并启动临床研究。同时，本公司亦积极与国家药品监督管理局药品审评中心保持密切沟通，以期在国内尽快递交IND申请。
